南京莱迪五家美瞳店 仅一家有资质

现在很多女生都戴美容隐形眼镜，因为戴上之后眼睛立马变得神奇。今年在南京隐形眼镜零售市场专项监督检查中，共检查相关单位330家，罚款14万余元。通过持续整治，南京隐形眼镜零售市场秩序明显好转。

五家店只有一家有经营资质。

近日，记者来到新街口莱迪地下商场，发现不少女性饰品店和化妆品店都有彩色隐形化妆隐形眼镜出售。

一个记者走进一家珠宝店，说他想买一种彩色隐形美容隐形眼镜。店家原本说有产品出售，但当记者询问价格，想看货时，老板突然警觉起来，说最近管得严，暂时把货放在家里。如果他想要这些货物，他必须先预订。

厕所附近的一个化妆品柜台前，柜台上放着两瓶化妆品隐形眼镜，一个牌子是陌陌，一个牌子是舒尔美。卖家说，这些化妆品隐形眼镜价格都一样，80元一副，有各种颜色和型号，但柜台前不卖。虽然记者按照国家美国食品药品监督管理局的准名搜索了该产品，但这家小店根本不符合国家美国食品药品监督管理局规定的隐形眼镜销售场所应达到的销售面积。

在另一家韩国化妆品店，虽然柜台上不卖化妆品隐形眼镜，但当记者询问时，店员从一个角落里拿出一个盒子，里面装着一小瓶化妆品隐形眼镜。她告诉记者，这是最受欢迎的韩国品牌化妆品隐形眼镜，是从韩国购买的。这些美容隐形眼镜与国产美容隐形眼镜相比，含水量更高，佩戴更舒适，但价格稍贵。如果你想要一副180元起的，店员还告诉记者，这些彩色隐形化妆品隐形眼镜包装上只有几个韩文字符，没有中文标识。

最后，记者来到一家眼镜店，面积不小。化妆品隐形眼镜被放在一个显眼的柜台显眼的位置出售，有许多品牌和颜色。然而，记者在里面转了一圈，发现这家看似“专业”的眼镜店并没有任何隐形眼镜的营业执照。当记者向店内销售人员索要销售许可证时，店员表示，“我们有许可证，但是是在上海总部。眼镜店开了半年，从来没有顾客要求看资格证。”

不过，莱迪商城也有符合条件的商家。记者看到，有一家专卖彩色隐形眼镜的店铺，大多是韩国品牌，墙上贴着《医疗器械经营企业许可证》，进口货物通关证明，产品上印有“国(金)”的序列号。

上个月刚检查过，又回来了。

南京美国食品药品监督管理局医疗器械监管部门的副调研员丁宁宁说，莱迪的许多商店已经被多次禁止无照销售美容隐形眼镜。上个月刚检查过，又回来了。“陶涛巷、大市场、大学城都是一次又一次回来的地方。”

虽然化妆品隐形眼镜中的隐形眼镜属于三类医疗器械，但商家必须取得《医疗器械经营许可证》才能销售。但是，实际上无证销售非常突出。

丁宁宁说，市场上大量无证销售“美容隐形眼镜”的小店，大多是隐藏在大型商场或高校周边的化妆品店、摊贩中的小店。他们的营业面积往往不到10平方米，有的甚至只有一个简单的集装箱，更不用说验光配镜等特殊设施了。操作者多为非医务人员。

“取得医疗器械经营许可证的门槛高，不是随便就能申请的。而且美容隐形眼镜是小生意，这些店不可能配备两个验光师。”专家表示，验配师等人员的素质和验光室等硬件设备必不可少，这也是消费者安全佩戴的要求。与此同时，无证销售现象屡禁不止

很多爱美的女生把美容隐形眼镜当成一件普通的装饰品。记者走访市场时，不少卖家也表示，化妆品隐形眼镜出厂时已经准备好了各种度数的镜片，不需要验光。按度数选就行了，戴美容隐形眼镜主要是为了好看。

对此，南京市美国食品药品监督管理局医疗器械监管处副调研员丁宁宁表示，化妆品隐形眼镜使用广泛，直接接触眼球。如果佩戴不当，很可能引起眼部感染和过敏反应，严重者可造成结膜和角膜损伤。被国家列为风险等级最高的三类医疗器械，监管范围为《医疗器械监督管理条例》。未取得该类产品的医疗器械注册证书和相应的生产经营资质证书。

丁宁宁提醒消费者，购买美容隐形眼镜时，应向具有相关经营许可资质的医疗器械企业购买，并确认所购产品已取得医疗器械注册证。同时，他们应该检查产品的中文标识和注册号。不要贪图便宜从不正规商家或者网上购买未注册的产品。此外，佩戴彩色平光隐形眼镜与隐形眼镜的要求相同，应按照产品说明书和眼科医生的指导，对镜片进行仔细的操作、佩戴、挑选、清洗、消毒和保存。

丁宁宁还透露了一个鉴别化妆品隐形眼镜里的店铺是否正规的窍门。按照规定，店铺面积小于40平方米的，或者店铺面积小于30平方米的，是无法取得医疗器械经营资格证书的。所以，如果你看到一些卖美容隐形眼镜的小店，肯定是不合法不靠谱的。

记者了解到，截至目前，南京只有288家眼镜店收到《医疗器械经营许可证》的隐形眼镜。

无照出售美容隐形眼镜是违法的。

近年来，美国食品药品监督管理局在隐形眼镜零售市场开展了专项整治行动，包括美容隐形眼镜。

据医疗器械监管处处长姜介绍，该部门重点对持证眼镜店的经营资质、经营场所、验配仪器设备、质量技术人员、产品进货渠道及注册证书、产品验收及销售登记、产品说明书、标签及包装标识、宣传资料、售后服务等八项内容进行检查，确保企业按照相关法律法规销售隐形眼镜。同时，组织对眼镜商场、小商品市场、大卖场、学校周边珠宝店等隐形眼镜销售集中区域进行拉网式检查。严厉打击非法经营特别是非法销售化妆品隐形眼镜行为，跟踪检查历次专项检查中突出问题的整改落实情况，审查整改措施是否得到有效落实。

2015年，在全市隐形眼镜零售市场专项监督检查中，共检查相关单位330家，其中责令整改25家，警告2家，查处旅游摊贩23家，发现查处无证经营14家，罚款总额14万余元。通过持续整治，南京隐形眼镜零售市场秩序明显好转，隐形眼镜验配质量得到有效控制。