化妆品频爆质量门 该如何控好产品质量

随着夏季的到来，化妆品的使用高峰也出现了。但是最近关于化妆品重金属含量、微生物超标、标签违规的新闻，给厂家的声誉带来了巨大的损失。在广东省、上海和香港，一些知名品牌的化妆品被查出含有铬、钕等违禁物质，化妆品的安全和环保越来越受到关注。

哪些重金属应该严格控制？

铅、砷、汞等重金属的使用有什么限制？欧盟对这些重金属的使用和微生物总数是否有相应的法规和指令？

《卫生标准2007》规定汞1mg/kg(含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外)，砷10mg/kg，铅40mg/kg。

眼部化妆品、口腔化妆品、婴幼儿及儿童用化妆品等粘膜化妆品细菌总数500CFU/ml或500 cfu/g；其他化妆品中菌落总数不得大于1000CFU/ml或1000 cfu/g；每克或每毫升产品不得检出粪大肠菌群、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌；化妆品中霉菌和酵母菌总数不得超过100CFU/ml或100cfu/g。

2009年12月22日，欧盟委员会通过了第1223/2009号化妆品新法规，新法规将于2013年全面正式实施。新规再次强调了对包括原料在内的化妆品的安全性评估，对有害人体健康安全的化学成分增加了更多限制。

制造商遵守规范是很重要的。

生产企业应严格按照《化妆品生产企业卫生规范》中的要求，对生产车间、原料和包装材料、生产过程、成品的储存和入库、人员卫生进行科学管理；建立一套针对简易包装的化妆品防腐效率标准评价方法，准确预测化妆品抵抗微生物污染的能力。

原料是化妆品微生物的污染源。在制造之前，比如加热搅拌，可能已经被污染了。所以在制造之前，要防止原料污染，主要是动植物原料，尤其是蛋白质、淀粉等原料。制造前需要对原料进行抽查，并对微生物培养进行计数。原料中微生物的情况与产品直接相关，所以原料或产品中的微生物数量应控制在100个/g以下，不能有致病菌。

除了原料的消毒灭菌，还要注意水的微生物污染。生产中使用的去离子水不能储存。夏天去离子水中微生物数量可达100万个/克，自来水常被细菌污染，要对水进行处理。通常，加热和紫外线照射用于消毒。在乳液等化妆品的制造过程中，通常采用加热灭菌的方法。将水加热至9020分钟灭菌，然后用温度相近的油相乳化。

生产设备如各种输送泵、研磨机、搅拌机、乳化机、灌装机等设备都是微生物聚集的地方。所以需要消毒、杀菌等处理。

包装，化妆品生产的最后一道工序，也是容易造成微生物污染的环节。在包装室，空气净化是必需的，空气的清洁度，铵，通过每升空气中0.5m尘埃颗粒的平均值来表示。近年来，我国空气洁净度的分级开始采用美国标准，具体表述如下：

空气洁净度为0.5 m的尘粒平均数量

100级() 3.5粒/升

1000级(II) 35粒胶囊/升

10000级(III) 350粒/升

100000级(IV) 3500粒/升

化妆品包装要求空气洁净度为10000-10000()-级。类为无菌车间，类为半无菌车间。细菌培养可以用来检查包装间是否是洁净无菌室。

在化妆品包装过程中，操作人员的身体和衣物也会受到微生物的严重污染，如人体头皮上的微生物数量可高达140万个/cm2。因此，必须要求操作人员有高标准的个人卫生